近日， 廣東一方制藥有限公司（以下簡稱“一方制藥”）收到澳門特別行政區政府藥物監督管理局核準簽發的中成藥注冊證明，批準一方制藥生產的化濕敗毒顆粒以非處方中成藥類別在澳門特區注冊。

化濕敗毒顆粒-中成藥注冊證明書

這是自2022年10月，澳門特區《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細則》實施以來，首個獲批在澳門注冊上市的新冠病毒感染中藥新藥。

新冠病毒感染疫情席卷全球，給人類健康帶來了巨大挑戰。在抗疫過程中，中醫藥的優勢和重要性得以彰顯，也為中醫藥走向國際化創造了跨越式發展的契機。通過臨床篩選得來、以療效確切而著稱的“三藥三方”之一的化濕敗毒顆粒，“抗疫”成績尤為亮眼。

疫情期間，化濕敗毒顆粒被眾多診療方案、指南推薦作為新冠不同臨床階段防治用藥，多次入選國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，在最新頒布的《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中，化濕敗毒顆粒被明確應用于輕型/中型/重型/危重型的救治。此外，《化濕敗毒顆粒與Paxlovid治療新冠合并高危險因素的有效性及安全性的隨機對照研究》等多個臨床醫學循證研究結果和臨床應用中的實際效果，紛紛驗證了化濕敗毒顆粒的療效可靠、安全性佳。

在國際上，作為中國首個獲批臨床試驗批件的新冠病毒感染中藥新藥，化濕敗毒顆粒已于2021年3月獲得首個海外藥品注冊批文，進入阿聯酋市場，并通過中國駐柬埔寨大使館、中東歐中醫藥學會等機構，向柬埔寨、阿聯酋等多個國家和地區提供了藥物支持，得到了當地政府和衛生主管部門的認可，在全球抗疫工作中發揮重要擔當。

2021年3月，化濕敗毒顆粒獲批上市

粵港澳大灣區作為我國開放程度最高、經濟活力最強的區域之一，是中醫藥創新發展走向國際、嶺南中醫藥綜合實力持續提升的強有力支撐?；瘽駭《绢w粒在澳門成功注冊，標志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份在澳門特區流通，對中藥控股、一方制藥加快推動與澳門特區、國際市場接軌創造了有利條件，也標志著中醫藥力量在全球抗疫中的作用，中醫藥創新成果在抗擊新冠病毒感染中發揮的特色優勢獲得了有效印證。

化濕敗毒顆粒

中藥控股、一方制藥將發揮自身產業鏈優勢，傳承經典守正創新，爭當中醫藥傳承創新發展排頭兵，助力推進粵港澳大灣區中醫藥高地建設，加快塑造健康灣區，推動中醫藥加速走向國際。